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2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将审意见及申请材料报送国药品监督局监管司。
2.2 认证申请资料经局监管司受理、形式审查后，转交局认证。
2.3 局认证接到申请资料后，对申请资料进行审查。
2.4 局认证应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
GMP认证认证申请和资料审查